达普生物数字PCR法新冠病毒检测产品获欧盟CE市场准入资质
添加者:蓝海湾孵化港 日期:2021-07-20 浏览次数:2226

近日,蓝海湾扬帆计划毕业企业达普生物科技有限公司(以下简称“达普生物”)发布重大喜讯!由达普生物设计开发的数字PCR法新冠病毒检测产品获得了欧盟CE市场准入资质,此种检测产品具有准确性高、灵敏度高等特点,为新冠病毒检测提供了优秀的解决方案。


达普生物于2018年成立,由多位海归博士,及来自香港科技大学和英国帝国理工等的技术团队共同创立。达普生物专注于将液滴微流控技术应用于精准医学领域,致力于成为集微流控芯片、仪器、试剂的研发和生产于一体的完整解决方案提供商。


以下内容转载来源:达普生物*最终解释权归达普生物所有


2021年07月19日,达普生物科技有限公司设计开发的新冠病毒一步法数字PCR检测试剂盒等一系列产品获得欧盟CE市场准入资质,为全球抗疫提供优秀的新冠检测数字PCR解决方案。此种检测产品具有准确性高,灵敏度高等特点,为疫情后期的低载量病毒疑似样品检测提供解决方案。


达普生物新冠检测系列产品喜获欧盟CE市场准入资质

达普生物此次获批的新冠检测系列产品包括 SARS-CoV-2 One Step RT-dPCR Detection Kit(新型冠状病毒一步法数字PCR检测试剂盒),Nebula Droplet Generator(星云液滴生成仪), Nebula Droplet Auto Reader (星云全自动液滴阅读仪)。准入产品包含检测需要的整套机器和试剂,为新冠病毒检测提供优秀的解决方案。



解决方案特点

灵敏度高:病毒最低检测限为200拷贝/ml。

直接定量:无需标准曲线即可对样品定量。

定量准确度高:使用“GBW(E)091090 新型冠状病毒核酸标准物质(低浓度)(新冠)”检测,测量结果与标准浓度一致。


解决方案应用场景达普生物数字PCR新冠病毒检测产品灵敏度高。对于荧光定量PCR测出的可疑样本,可以使用数字PCR进行判定,排除假阳性或者假阴性等情况。适合在以下场景中使用:疑似核酸检测阳性人员复核新冠病毒感染者接触人员排查新冠患者病毒转阴复核,用于指导出院


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